FDA'dan Kritik İlaç Geri Çağırma Kararı: Duloksetin İçeriğindeki Risklere Dikkat

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), popüler bir antidepresan olan ve Cymbalta'nın jenerik versiyonu olarak bilinen duloksetin içerikli ilaçlar için geniş kapsamlı bir geri çağırma işlemi başlattı. Breckenridge Pharmaceutical tarafından üretilen yaklaşık 360 bin şişeyi kapsayan karar, ilaçlarda tespit edilen yüksek seviyeli nitrosamin bileşenleri nedeniyle alındı.

Kanserojen Risk ve Nitrosamin Tehlikesi

FDA tarafından yapılan resmi açıklamada, geri çağırma işleminin temel sebebinin ilaçlarda saptanan nitrosamin seviyeleri olduğu belirtildi. Kimyasal bir bileşik olan nitrosaminlerin, uzun süreli maruz kalındığında kanser riskini artırabileceği bildirilmişti. Söz konusu risk nedeniyle 4 Haziran itibarıyla ilgili lotların piyasadan çekilmesine karar verildi.

Etkilenen Dozlar ve Lot Kodları

Geri çağırma işlemi, hem 30 mg hem de 60 mg'lık geciktirilmiş salınımlı kapsülleri etkiliyor. Özellikle 30 mg'lık kapsüllerde lot kodu 241180C olan ve son kullanma tarihi Nisan 2027 olan ürünler risk grubunda yer alıyor. 60 mg'lık kapsüllerde ise birden fazla lot kodu ve farklı son kullanma tarihleri etkilenmiş durumda.

Hastalar İçin Kritik Uyarılar

Ülke genelinde dağıtımı yapılan bu ilaçları kullanan hastaların, vakit kaybetmeden doktorlarına veya eczacılarına danışmaları gerektiği vurgulandı. Uzmanlar, ilaçtaki risklere rağmen, tıbbi bir profesyonelle görüşmeden antidepresan kullanımının aniden kesilmesinin ciddi yan etkilere yol açabileceği konusunda kritik bir uyarıda bulundu.