FDA'dan Tansiyon İlacı Uyarısı: Chlorthalidone Geri Çağrılıyor

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan diüretik bir ilaç olan Chlorthalidone'un belirli serileri için geri çağırma işlemi başlattı. Inventia Healthcare Limited tarafından üretilen ve yaklaşık 11.460 şişe ürünü kapsayan bu karar, ilacın kalite standartlarını karşılamaması nedeniyle alındı.

Geri Çağırmanın Nedeni: Çözünme Hatası

FDA tarafından paylaşılan verilere göre, geri çağırma işleminin temel nedeni ilacın "çözünme spesifikasyonlarını (dissolution specifications)" karşılayamaması olarak açıklandı. İlacın vücut içerisinde belirlenen sürede ve miktarda çözünmemesi, etken maddenin kana karışma hızını etkileyerek tedavinin etkinliğini düşürebilir veya hastanın tansiyon kontrolünü tehlikeye atabilir.

Sınıf II Risk Kategorisi ve Etkilenen Ürünler

Söz konusu geri çağırma işlemi Sınıf II (Class II) olarak kategorize edildi. Bu sınıflandırma, ürünün kullanımının geçici veya tıbbi olarak tersine çevrilebilir sağlık sorunlarına yol açma ihtimalinin olduğu durumlar için kullanılır. Geri çağırma kapsamında özellikle 25 mg dozundaki tablet formları ön plana çıkarken, Avpak firması tarafından Mayıs 2025'te başlatılan süreçlerin hala devam ettiği bildirildi.

Hastalar ve Sağlık Çalışanları Ne Yapmalı?

İlaç güvenliği uzmanları, bu süreçte hastaların kendi başlarına ilaç kullanımını aniden kesmemeleri gerektiğini, çünkü kontrolsüz tansiyon yükselmesinin ciddi riskler taşıdığını vurguluyor. Kullanıcıların ve eczacıların şu adımları izlemesi öneriliyor:

• Kullanılan Chlorthalidone paketinin üzerindeki lot numaraları ve son kullanma tarihleri kontrol edilmeli.
• Eldeki ürünün geri çağrılan seriler arasında olup olmadığı eczacıya veya ilgili sağlık kuruluşuna sorulmalı.
• Şüpheli ürünler tespit edildiğinde, doktor kontrolünde alternatif bir tedaviye geçiş planlanmalı.