Ruhsatlı tıbbi bitki çaylarında yeni dönem: Sadece eczanelerde satılabilecek

Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satışına ilişkin yeni usul ve esasları belirledi. Yapılan düzenleme ile standardize edilmiş, dozajı ve üretim standartları belirlenmiş ruhsatlı tıbbi bitki çaylarının satışı yalnızca eczaneler aracılığıyla gerçekleştirilecek.

Gıda amaçlı çaylar ile tıbbi çaylar birbirinden ayrıldı

Yeni mevzuat ile birlikte marketlerde ve aktarlarda satılan ürünler ile tıbbi amaçlı ürünler arasında kesin bir çizgi çekildi. Gıda takviyesi, hoş tat veya genel beslenme amacıyla kullanılan bitki ve meyve çayları ile takviye edici gıdalar, Tarım ve Orman Bakanlığı'nın denetiminde kalmaya devam edecek ve marketlerdeki satışı sürecek. Ancak Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, bilimsel verilerle desteklenen tıbbi bitki çayları sadece eczanelerden temin edilebilecek.

Karekod sistemiyle tam takip ve sıkı denetim

Ürünlerin güvenliğini artırmak amacıyla her tıbbi bitki çayı, Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) karekod ile kaydedilecek. Bu sayede ürünlerin üretim veya ithalat aşamasından eczane rafına kadar olan tüm hareketleri gerçek zamanlı olarak izlenebilecek. Ruhsat başvuruları, eksiksiz belgelerle yapıldığı takdirde 90 gün içinde sonuçlandırılacak.

Üretimde uzmanlık ve mezuniyet şartı

Düzenleme, üretim aşamasında ciddi akademik kriterler getiriyor. Ruhsat alacak gerçek kişilerin lisans mezunu olması, şirketlerin ise yetkili uzman istihdam etmesi zorunlu kılındı. Ürünlerin kalite ve güvenlilik raporlarının; tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji mezunu, Türkiye'de mesleğini icra etme yetkisi olan ve fitoterapi sertifikasına sahip uzmanlar tarafından hazırlanması gerekecek.

Endemik bitkiler ve uluslararası standartlar

Türkiye'ye özgü endemik bitkilerin tıbbi çay üretiminde kullanılmasına imkan tanınırken, ekolojik dengenin korunması için CITES sözleşmesine uygunluk beyanı şartı getirildi. Ayrıca, tüm üretim tesislerinin uluslararası İyi İmalat Uygulamaları (GMP) kılavuzlarına uygunluk belgesi sunması zorunlu hale getirildi. Bu standartlar sayesinde yerli tıbbi ürünlerin küresel pazarda rekabet gücünün artırılması hedefleniyor.